日本赤十字社 広島赤十字・原爆病院

治験審査委員会(IRB)手順書等

広島赤十字・原爆病院について

治験審査委員会(IRB)手順書等

治験審査委員会(IRB)

  1. 広島赤十字・原爆病院治験審査委員会業務手順書(PDFファイル・151KB)
  2. 委員名簿(PDFファイル・88KB)
  3. IRB議事録概要

手順書関係

  1. 手続き要領(PDFファイル・341KB)
  2. 治験業務手順書(PDFファイル・183KB)
  3. モニタリング及び監査に関する手順書.pdf(PDFファイル・18KB)
  4. 治験コーディネーターの設置規程(PDFファイル・77KB)
  5. 治験受託料算出基準(PDFファイル・192KB)
  6. 治験受託料ポイント算出表(PDFファイル・239KB)
  7. 製造販売後調査取扱い規程(PDFファイル・14KB)

書式集

治験事務局

広島赤十字・原爆病院では、治験業務(治験事務局業務・治験審査委員会事務局業務含む)を契約SMOに委託しています。主として、治験申請以降の窓口が契約SMOとなりますので下表をご参照の上お願い致します。

治験依頼者治験事務局
(薬剤部薬剤情報課)
契約SMO
(薬剤部薬剤情報課)
治験責任候補医師への治験依頼
治験申請
手続き説明
治験事務局ヒアリング
(IRB3週間以上前)
IRB資料送付
(IRB3週間前)
IRB開催準備等
各種書類作成
治験契約締結
◎対応  ○監督
なお、電話での受付時間は、 10:00~17:00となります。

問い合わせ先および資料送付先

〒730-8619
広島市中区千田町一丁目9番6号
薬剤部薬剤情報課 治験事務局担当:大塚
TEL:(082)241-3111(代表)
FAX:(082)246-0676

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